Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido de autodiagnóstico HIV

Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido de autodiagnóstico HIV

O Infarmed revelou esta terça-feira, numa nota publicada no seu site, a proibição da colocação no mercado do teste do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering por falta de conformidade com a diretiva europeia.

Apesar de este dispositivo médico não estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na internet.

Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.

A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.

 

Publicado em 10-10-2019

Fonte: https://saudeonline.pt/2019/10/09/infarmed-proibe-entrada-no-mercado-de-teste-rapido-de-autodiagnostico-hiv/

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